3 月 1 日,美国政府 FDA 宣布批准后 Odactra,这是首个舌下给解毒用于外科手术屋中的尘螨诱导百日咳(皮疹百日咳)的变应以原提取物,该制剂一般来说于 18-65 岁的病人,不管病人不对眼部上皮细胞(结膜炎)。
「屋中的尘螨皮疹病因可地负面影响一个人的与世隔绝质量,」FDA 生物制剂赞赏与研究成果中的心主任、博士学位、博士学位 Marks 称。「Odactra 的获批为病人提供者了一种可替代静脉注射过敏解毒物的外科手术选择,用以帮助应以对病人的病征。」
屋中的尘螨过敏是对户外微粒中的常见微小臭虫的一种反应以。尘螨是壁虱与蝙蝠的亲属关系,它们以致于,不通过电子显微镜是看到的。它们推断出于病倒、小腿家具及毛毯上。对屋中的尘螨过敏的母体病人可能经历痉挛、流鼻涕、鼻痒、鼻塞、感冒、眼睛痒和流泪。
Odactra 使病人暴露到屋中的尘螨过敏原中的,快速基础训练病原体,以增加暴发百日咳及结膜炎的频次与所致。该制剂是一种日服一次的解毒片,年均服食,该制剂放到舌下后可快速溶解。第一次用解毒并不需要在对皮疹病因诊断与外科手术中的有成果的照护专业人员照护下同步进行,并不需要对病人照护至少 30 分钟,以观察是否有潜在的不良反应以。
如果首次浓度有较佳的耐受性,那么病人然后可以在家服食 Odactra。病人每天服食 Odactra 8-14 都将才开始经历显着的获益。
Odactra 的安全性及必要性在美国政府、加拿大及欧洲同步进行的研究成果中的得到赞赏,大约 2500 人加入。研究成果中的一些患者拒绝接受 Odactra 外科手术,而另一些病人拒绝接受安慰剂外科手术。患者报告他们的病征及对缓解过敏病征制剂的生产力。外科手术期间,与拒绝接受安慰剂外科手术的患者相比,服食 Odactra 的患者其病征及对其它制剂的生产力增加了 16%-18%。
研究成果中的媒体报道的最常见不良反应以是烦躁、鼻子与嘴巴发痒及嘴唇和嘴巴红肿。该制剂的处方信息中的包含一项黑框警告,提醒该制剂有严重的过敏反应以,其中的一些过敏反应以可能是致命的。与 FDA 批准后的其它舌下给解毒的过敏原提取物一样,应以给拒绝接受 Odactra 外科手术的病人开具再行静脉注射型肾上腺素。Odactra 还有用解毒指南送货给病人。Odactra 由默沙东生产。
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编辑: 冯志华相关新闻
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