质子化停（沙利度胺）作为「没有任何副作用的促妊娠质子化药器皿」风靡国家、美洲、塔斯马尼亚和亚洲地区北极星引发大范围的海豹肢症（四肢发育不全，短得就像海豹的鳍足），踏入科学史上的一大悲惨。
而旧金山食品本品监督管理局（FDA）负责对质子化停审评的乔尔西外科医生坚决要有更多的研究数据方能进入旧金山市场，使旧金山婴儿及胎儿免受其害。「质子化停事件」警醒药器皿不良质子化以及建立完善的本品审批和不良质子化检测政治体制的优越性。
那么 2019 年的年底，FDA 对哪些促药器皿简要顺利进行了草案、又有哪些新药证券交易所呢？
1. 卡博替尼（Cabozantinib）
FDA 2019 年 01 同月 14 日草案简要。
【药理学运用于】里增高：本药运用于于得病人已接受过索拉非尼得病人的肝线粒体恶性肿瘤得病征。
【通告和要点】里增高：1）接受本药得病人有蛋白尿媒体报道，得病人后曾不应定期监测尿蛋白，出现肝得病肉瘤的得病征不应发病。2）接受本药得病人有脊椎肺部媒体报道，开始得病人前及得病人后曾不应定期顺利进行鼻腔监测。妇产科手术或侵入性妇产科操作前有数发病 28 日。脊椎肺部实质上缓解前不应停止得病患。3）接受本药得病人有皮肤上出血媒体报道，择期手术前有数发病 28 日。术后药理学指标皮肤上实质上撕裂后方可恢复得病患。对有需医学干预的裂伤或皮肤上出血得病征不应停止得病患。
2. 培美曲塞二钠（Pemetrexed Disodium）
FDA 2019 年 1 同月 30 日草案简要。
【药理学运用于】里增高：本药与纳博利凤霉素、硫类化疗用为作为不伴 EGFR 或 ALK 基因反常的非冠心得病非鳞状线粒体非小线粒体肺脏恶性肿瘤得病征的不应在得病人。
3. 纳武利尤霉素（Nivolumab）
FDA 2019 年 2 同月 1 日草案简要。
【通告和要点】里增高：结核胰脏瘤得病征在沙利度胺N-+用药提案里加入本药得病人，致死率增高，不自荐联用。
4. 哌柏西利（Palbociclib）
FDA 2019 年 2 同月 19 日草案简要。
【不良质子化】里增高：间质性肺脏疾得病或非感染性肺脏炎。
5. 曲氟脲苷-替锦标酪氨醇（(Trifluridine and Tipiracil）
FDA 2019 年 2 同月 22 日草案简要。
【药理学运用于】里增高：本药运用于于得病人冠心得病小肠或小肠食管西北角腺恶性肿瘤。
6.Tratuzumab and Hyaluronidase-oysk
FDA 2019 年 2 同月 28 交 Tratuzumab and Hyaluronidase-oysk 剂型证券交易所，本药是由曲妥凤霉素和玻璃醇激酶组合而成的复方制剂。运用于于 HER2 主因表示呼吸道感染性或有性乳腺恶性肿瘤的主要用途得病人以及 HER2 主因表示冠心得病乳腺恶性肿瘤的得病人。
7. 阿特凤霉素（Atezolizumab）
FDA 2019 年 3 同月 8 日草案简要。
【药理学运用于】里增高：运用于于局部里期或冠心得病三有性乳腺恶性肿瘤。
8. 氟维司集合起来（Fulvestrant）
FDA 2019 年 3 同月 11 日草案简要。
【药理学运用于】里增高：本药与利波迭利布联运用于于绝经后妇女儿童激素受体感染性、HER2 有性的里期或冠心得病乳腺恶性肿瘤。
9. 赛瑞替尼（Ceritinib）
FDA 于 2019 年 3 同月 18 交赛瑞替尼剂型证券交易所，运用于于得病人冠心得病非小线粒体肺脏恶性肿瘤。
10. 阿特凤霉素（Atezolizumab）
FDA 2019 年 3 同月 18 日草案简要。
【药理学运用于】里增高：本药与卡硫和融为一体泊苷用为于广泛期小线粒体肺脏恶性肿瘤的梯队得病人。
11. 维莫德吉（Vismodegib）
FDA 2019 年 3 同月 26 日草案简要。
【不良质子化】里增高：药器皿性肝损伤。
12. 哌柏西利（Palbociclib）
FDA 2019 年 4 同月 4 日草案简要。
【药理学运用于】里草案：本药运用于于得病人 HR 感染性、HER2 有性里期或冠心得病乳腺恶性肿瘤，可与衍生器皿激酶抑制药联运用于于绝经后妇女儿童或年长者的初始内分泌得病人，也可与氟维司集合起来联运用于于内分泌得病人后有疾得病十分困难的得病征。
13. 枸橼醇他莫迭芬（Tamxifen Citrate）
FDA 2019 年 4 同月 8 日草案简要。
【通告和要点】草案：建议有生育潜力女性在得病患后曾及末次剂量后 2 个同月内采取有效非激素类避孕措施。
14.Erdafitinib
FDA 于 4 同月 12 日批交 Erdafitinib 剂型证券交易所，得病人计有硫药器皿化疗后疾得病十分困难的 FGFR3 或 FGFR2 甲基化的局部里期或冠心得病膀胱恶性肿瘤
15. 曲妥凤霉素 DM1 偶联器皿（Ado-trastuzumab Emtansine）
FDA 2019 年 5 同月 3 日草案简要。
【药理学运用于】里增高：单药运用于于 HER2 感染性早期乳腺恶性肿瘤得病征的主要用途得病人。
16. 德吉（Sonidegib）
【通告和要点】、【特殊人集合起来得病患】里增高：儿童暴露出于本药或其他 Hedgehog 信号通路抑制药有骨骺则会融合的媒体报道。
17. 吉西他滨（Gemcitabine）
【通告和要点】里增高：已有使用本药导致血栓性消化道得病比较严重得病例的媒体报道。
【不良质子化】里增高：血栓性消化道得病和肺脏嗜醇粒线粒体增多。
18. 阿维霉素（Avelumab）
FDA 2019 年 5 同月 14 日草案简要。
【药理学运用于】里增高：本药与阿迭替尼用为于里期肝线粒体恶性肿瘤得病征的梯队得病人。
19.Alpelisib
FDA 于 2019 年 5 同月 24 交 Alpelisib 剂型证券交易所，与氟维司集合起来联运用于于得病人 HR 感染性、HER2 有性、PIK3CA 甲基化的绝经后妇女儿童或年长者里期或冠心得病乳腺恶性肿瘤。
20. 阿比特龙有（Abiraterone）
FDA 2019 年 6 同月 3 日草案简要。
【通告和要点】里增高：1）得病患后曾出现低钾血症的得病征里可观察到 QT 间期延长和尖端扭转同型室性心动过速；2）本药和泼尼松/泼尼松龙有联用时，不自荐再与二氯化镭联用，因可致骨折和死亡可能性增高；3）本药可引来胚胎发育神经毒素。
21. 多西他赛（Docetaxel）
FDA 2019 年 6 同月 6 日草案简要。
【通告和要点】里草案：1）已有使用计有多西他赛药器皿的得病征出现第二原发恶性的媒体报道，特别是急性髓性白血得病、胰脏增生反常肉瘤、非霍奇金癌症和肝恶性肿瘤；2）本药可引来胚胎发育神经毒素。
22. 纳博利凤霉素（Pembrolizumab）
FDA 2019 年 2 同月 15 日草案简要。
【药理学运用于】里增高：本药运用于于斜视呼吸道的黑色素瘤实质上切除后的主要用途得病人。
FDA 2019 年 2 同月 15 日草案简要。
【药理学运用于】里草案：单药运用于于 3 期非小线粒体肺脏恶性肿瘤或冠心得病非小线粒体肺脏恶性肿瘤得病征的梯队得病人。
FDA 2019 年 4 同月 19 日草案简要。
【药理学运用于】里增高：本药与阿迭替尼用为于里期肝线粒体恶性肿瘤得病征的梯队得病人。
【通告和要点】里增高：本药与阿迭替尼用为导致肝神经毒素。
【不良质子化】里增高：肝神经毒素、专掌跖心里失掉性白斑肉瘤、鼻腔炎/黏膜炎、发声困难。
FDA 2019 年 6 同月 10 日/6 同月 17 日草案简要。
【药理学运用于】里增高：1）运用于于得病人小线粒体肺脏恶性肿瘤；2）单用，或与硫类药和氟尿酪氨醇类药联运用于于头颈部鳞状线粒体恶性肿瘤。
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